Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ДОНА®, раствор для инъекций по 2 мл в ампулах N 6 в комплекте с растворителем по 1 мл в ампулах N 6, серий 0113U, 0313U, 0213U, 0413U, производства "РОТТАФАРМ С.п.А.", Италия; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Италия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 08.10.2014 № 19120-1.3/2.0/17-14

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 08.10.2014 р. N 19120-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), листа ПрАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР" стосовно інформації Представництва компанії "Роттафарм С.п.А." в Україні, щодо відклику з обігу серій 0113U, 0213U, 0313U, 0413U лікарського засобу ДОНА=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 6 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 6, виробництва "РОТТАФАРМ С.п.А.", Італія; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Італія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДОНА=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 6 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 6, серій 0113U, 0313U, 0213U, 0413U, виробництва "РОТТАФАРМ С.п.А.", Італія; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Італія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОНА=>, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 6 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 6, серій 0113U, 0313U, 0213U, 0413U, виробництва "РОТТАФАРМ С.п.А.", Італія; "Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л.", Італія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) для подальшого знищення.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос