Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Об утверждении стандарта "Наставление. Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка лекарственных средств для педиатрического применения"

Министерство здравоохранения
Приказ, Наставление от 24.07.2014 № 521

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 24 липня 2014 року N 521

Про затвердження стандарту "Настанова. Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування"

Відповідно до абзацу сімнадцятого підпункту 7.1 підпункту 7 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, та на виконання розділу 4 Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я України на 2011 - 2020 роки, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13 вересня 2010 року N 769, наказую:

1. Затвердити стандарт "Настанова. Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування", який рекомендовано до застосовування суб'єктами господарювання, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Н. Лісневську.

 

Міністр

О. Мусій

 

 

СТАНДАРТ
НАСТАНОВА
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
ФАРМАЦЕВТИЧНА РОЗРОБКА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ ПЕДІАТРИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
СТ-Н МОЗУ 42-3.15:2014

ПЕРЕДМОВА

1

РОЗРОБЛЕНО: ДП "Державний експертний центр МОЗ України"

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Р. Богатирьова, д-р мед. наук, професор, член-кор. НАМН України; О. Баула, канд. хім. наук; О. Нагорна, канд. мед. наук; І. Кудрявцева, д-р фарм. наук; М. Денисова, д-р мед. наук, професор; О. Шадрін, д-р мед. наук, професор; Н. Зелінська, д-р мед. наук; Л. Дорошук, К. Кузьменко

РЕКОМЕНДОВАНО ДО ПРИЙНЯТТЯ: Міністерство охорони здоров'я України

2

ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Міністерства охорони здоров'я України від "___" ____________ 2014 N ___

3

Ця настанова відповідає документам:

EMA/CHMP/QWP/805880/2012 Rev. 1 "Guideline on Pharmaceutical Development of Medicines for Paediatric Use" (Керівництво з фармацевтичної розробки лікарських препаратів для педіатричного застосування (перша переглянута версія))

Ступінь відповідності - модифікований (MOD)

Переклад з англійської (en)

4

ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Опрос