Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения всех серий лекарственного средства ИРИФРИН, капли глазные, 2,5 % по 5 мл во флаконе-капельнице N 1, производства ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД., Индия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 06.05.2014 № 8851-1.3/2.0/17-14
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 06.05.2014 р. N 8851-1.3/2.0/17-14

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 23 червня 2014 року N 12054-1.3/2.1/17-14)

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), п. 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу ІРИФРИН, краплі очні, 2,5 % по 5 мл у флаконі-крапельниці N 1, серії N14003, виробництва ПРОМЕД ЕКСПОРТС ПВТ. ЛТД., Індія, методами контролю якості за показниками "Ідентифікація (натрію метабісульфіт)", "Механічні включення" до реєстраційного посвідчення N UA/7687/01/01, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ІРИФРИН, краплі очні, 2,5 % по 5 мл у флаконі-крапельниці N 1, виробництва ПРОМЕД ЕКСПОРТС ПВТ. ЛТД., Індія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ІРИФРИН, краплі очні, 2,5 % по 5 мл у флаконі-крапельниці N 1, виробництва ПРОМЕД ЕКСПОРТС ПВТ. ЛТД., Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) або знищення.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос