ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.04.2014 р. N 6985-1.3/2.0/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), та на підставі інформації про невідтворюваність методики "Ідентифікація", передбаченої методами контролю якості до реєстраційного посвідчення препарату N UA/9052/01/02, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10 х 1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, серії LN61112, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10 х 1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, серії LN61112, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
