Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации и применения лекарственного средства ДИТИЛИН - ДАРНИЦА, раствор для инъекций, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, серии 90713, производства ЧАО "Фармацевтична фірма "Дарниця", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 14.03.2014 № 5127-1.2/2.1/17-14
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 14.03.2014 р. N 5127-1.2/2.1/17-14

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
від 24 квітня 2014 року N 8266-1.3/2.0/17-14)

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 90713 лікарського засобу ДИТИЛІН - ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/2995/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДИТИЛІН - ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, серії 90713, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДИТИЛІН - ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, серії 90713, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос