Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства СЕДАФИТОН®, таблетки N 48 (12 х 4) в блистерах, серии 561013, производства ПАО "Фітофарм", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 14.03.2014 № 5069-1.3/2.0/17-14
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 14.03.2014 р. N 5069-1.3/2.0/17-14

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 18 червня 2014 року N 11664-1.3/2.1/17-14)

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, пп. 3.1, 3.1.1, 3.1.5, 4.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4826/01/01 препарату за показником "Однорідність маси" та на підставі інформації про невідтворюваність методики за показником "Кількісне визначення" ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СЕДАФІТОН=>, таблетки N 48 (12 х 4) у блістерах, серії 561013, виробництва ПАТ "Фітофарм", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СЕДАФІТОН=>, таблетки N 48 (12 х 4) у блістерах, серії 561013, виробництва ПАТ "Фітофарм", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос