Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации и применения лекарственного средства МЕТРОНИДАЗОЛ, раствор для инфузий 0,5 % по 100 мл в бутылках, серии 030613, производства ЗАО "Інфузія", Украина, г. Киев

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 08.01.2014 № 100-1.3/2.0/17-14
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 08.01.2014 р. N 100-1.3/2.0/17-14

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 19 лютого 2014 року N 3290-1.3/2.2/17-14)

У відповідності до Конституції України, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440/2011, п. 3.1, 3.1.1, 4.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/11140/01/01 препарату за показником "Ідентифікація"; "Кількісне визначення метронідазолу" ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ, розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках, серії 030613, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ, розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках, серії 030613, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, м. Київ.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос