Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно возобновления обращения лекарственного средства ФЛЕНОКС®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) или 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) или 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) в шприце; по 1 шприцу в блистере; по 1, 2 или 10 блистеров в пачке из картона; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) или 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) или 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) в шприце; по 2 шприца в блистере; по 1 или 5 блистеров в пачке из картона; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в шприце; по 1 шприцу в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке из картона; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в шприце; по 2 шприца в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона, производства ПАО "Фармак", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Письмо от 30.12.2013 № 28160-/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 30.12.2013 р. N 28160-/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу ФЛЕНОКС=>, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл, серій 10613, 20613, 30613, 41013, 51013, 61013 по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО); серій 10613, 20613, 30613, 40613, 50613, 60613, 70813, 80913, 90913, 100913, 110913, 121013, 131113, 141113, 151113 по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО); серій 10813, 20813, 30813, 41013, 51013, 61113 по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО); серій 10713, 20813, 30813, 40913 по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці, виробництва ПАТ "Фармак", Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЛЕНОКС=>, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1, 2 або 10 блістерів у пачці з картону; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці; по 2 шприци в блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці; по 2 шприца у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва ПАТ "Фармак", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/13119/01/01).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос