Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства ФЛЕНОКС®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) или 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) или 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) в шприце; по 1 шприцу в блистере; по 1, 2 или 10 блистеров в пачке из картона; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) или 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) или 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) в шприце; по 2 шприца в блистере; по 1 или 5 блистеров в пачке из картона; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в шприце; по 1 шприцу в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке из картона; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) в шприце; по 2 шприца в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона, всех серий, выпущенных ПАО "Фармак", Украина, в период с 01.01.2012 по 10.12.2013

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 18.12.2013 № 27183-1.3/2.0/17-13
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 18.12.2013 р. N 27183-1.3/2.0/17-13

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 30 грудня 2013 року N 28160-/2.0/17-13)

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), на підставі інспекційної перевірки ПАТ "Фармак", здійсненої посадовими особами органів державного контролю якості лікарських засобів (Акт перевірки додержання ПАТ "Фармак" Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 05.12.2013 N 75-В), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЕНОКС=>, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1, 2 або 10 блістерів у пачці з картону; по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО) або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприці; по 2 шприци в блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці; по 2 шприца у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, всіх серій, випущених ПАТ "Фармак", Україна, у період з 01.01.2012 по 10.12.2013 (реєстраційне посвідчення препарату N UA/13119/01/01).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищенаведеного лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос