Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения всех серий лекарственного средства СУДОКРЕМ, крем для наружного применения по 10 г, или по 15 г, или по 60 г, или по 125 г, или по 250 г в баночках, производства Форест Тосара Лимитед, Ирландия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 17.12.2013 № 27142-1.3/2.1/17-13
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 17.12.2013 р. N 27142-1.3/2.1/17-13

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
від 9 квітня 2014 року N 6980-1.3/2.0/17-14)

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.2.1, 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу СУДОКРЕМ, крем для зовнішнього застосування по 125 г у баночках, серії 128121, виробництва Форест Тосара Лімітед, Ірландія, методами контролю якості за показниками "Ідентифікація цинку окис", "Ідентифікація (ІК-спектрофотометрія)", "Відносна щільність", "Кількісне визначення (потрійна суміш: бензиловий спирт, бензилбензоат, бензил цинамат)", невідповідності МКЯ до реєстраційного посвідчення N UA/4451/01/01 за показниками "Опис", "Кількісне визначення цинку окис", "Упаковка", "Маркування" ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СУДОКРЕМ, крем для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках, виробництва Форест Тосара Лімітед, Ірландія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СУДОКРЕМ, крем для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках, виробництва Форест Тосара Лімітед, Ірландія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос