Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения лекарственного средства СЕБИВО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг N 28 (14 x 2) в блистерах, серии S0058, с маркировкой производителя "Новартіс Фарма Штейн АГ", Швейцария

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 02.09.2013 № 19068-1.3/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 02.09.2013 р. N 19068-1.3/2.1/17-13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, та на підставі офіційної інформації від представництва швейцарської компанії "НОВАРТІС ФАРМА СЕРВІСЕЗ АГ", що діє за дорученням материнської компанії "Новартіс Фарма Сервісез АГ", серія S0058 лікарського засобу СЕБІВО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 28 (14 x 2) у блістерах, не постачалися в Україну, крім того, маркування первинної, вторинної упаковок та інструкції для медичного застосування серії S0058 викладено турецькою мовою, на упаковку нанесено стікер українською мовою, що не відповідає реєстраційним документам в Україні, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СЕБІВО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 28 (14 x 2) у блістерах, серії S0058, з маркуванням виробника "Новартіс Фарма Штейн АГ", Швейцарія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СЕБІВО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 28 (14 x 2) у блістерах, серії S0058, з маркуванням виробника "Новартіс Фарма Штейн АГ", Швейцарія, та вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос