Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации, хранения и применения всех серий лекарственного средства ЗОЛГИЛ®, раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл во флаконах N 1, производства "Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд" на заводе "МАРК БІОСАЙНСИЗ Лтд", Индия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 23.08.2013 № 18660-1.1/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 23.08.2013 р. N 18660-1.1/2.0/17-13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), п. 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості серії 25020215 лікарського засобу ЗОЛГИЛ=>, розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1, виробництва "Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд" на заводі "МАРК БІОСАЙНСИЗ Лтд", Індія, методами контролю якості за показником "Ідентифікація. Алкалоїди" (реєстраційне посвідчення N UA/11629/01/01), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЗОЛГИЛ=>, розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1, виробництва "Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд" на заводі "МАРК БІОСАЙНСИЗ Лтд", Індія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЗОЛГИЛ=>, розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1, виробництва "Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд" на заводі "МАРК БІОСАЙНСИЗ Лтд", Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос