Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Об утверждении наставлений по вопросам качества биотехнологических/биологических продуктов

Министерство здравоохранения
Приказ от 08.07.2013 № 582

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 8 липня 2013 року N 582

Про затвердження настанов з питань якості біотехнологічних/біологічних продуктів

Відповідно до Концепції адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 16 серпня 1999 року N 1496, з метою подальшої гармонізації Міністерством охорони здоров'я України національної нормативно-правової бази з міжнародними стандартами наказую:

1. Затвердити та ввести в дію настанову "Лікарські засоби. Подібні біологічні лікарські препарати, що містять як активні речовини протеїни, отримані біотехнологічним шляхом", що додається.

2. Затвердити та ввести в дію настанову "Лікарські засоби. Фармацевтична розробка біотехнологічних та біологічних продуктів", що додається.

3. Затвердити та ввести в дію настанову "Лікарські засоби. Випробування стабільності біотехнологічних/біологічних продуктів (ICH Q5C)", що додається.

Опрос