Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства "А-Бактерин сухой" серий 31, 34, 35 производства ЗАО "Біолек", г. Харьков

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Предписание от 05.08.2002 № 2539/07-07

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 05.08.2002 р. N 2539/07-07

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.2.2, 3.2.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001, в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації (ФС 42У-200-20-497-99) за показниками "Бактеріальна контамінація сторонніми бактеріями" (виявлено ріст грам-позитивних паличок, грам-негативних паличок та коків), "Визначення оксидазної активності" (відсутнє темно-синє забарвлення) забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу "А-Бактерин сухий" серій 31, 34, 35 виробництва ЗАТ "Біолек", м. Харків.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу "А-Бактерин сухий" 31, 34, 35 виробництва ЗАТ "Біолек", м. Харків.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос