Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства ВАЛИДОЛ-ЛУГАЛ®, таблетки подъязычные по 60 мг N 10 в блистерах, серии 1090212, производства ПАО "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 19.06.2013 № 13568-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 19.06.2013 р. N 13568-1.3/2.0/17-13

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 1090212 лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ=>, таблетки під'язикові по 60 мг N 10 у блістерах, виробництва ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення N UA/4774/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення валідол" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.2, 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ=>, таблетки під'язикові по 60 мг N 10 у блістерах, серії 1090212, виробництва ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", Україна.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ=>, таблетки під'язикові по 60 мг N 10 у блістерах, серії 1090212, виробництва ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос