Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства КОКАРНИТ, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в ампулах N 3 в комплекте с растворителем по 2 мл в ампулах N 3, серии 1106471/111405, производства Е.И.П. И.Ко., Египет

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 19.06.2013 № 13576-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 19.06.2013 р. N 13576-1.3/2.0/17-13

На підставі інформації про невідтворюваність методик "pH"; "Кількісне визначення - ВЕРХ - динатрію аденозин трифосфату тригідрат"; "Кількісне визначення - ВЕРХ - кокарбоксилаза"; "Кількісне визначення - ВЕРХ - нікотинамід"; "Кількісне визначення - ВЕРХ - ціанокобаламін; "Кількісне визначення - ВЕРХ - метилпарабен"; "Кількісне визначення - ВЕРХ - пропілпарабен" аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8392/01/01 та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КОКАРНІТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, серії 1106471/111405, виробництва Е.І.П.І.Ко., Єгипет, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КОКАРНІТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, серії 1106471/111405, виробництва Е.І.П.І.Ко., Єгипет.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос