Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства АЗИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ, капсулы по 500 мг N 3, серий 40912, 50912, производства ООО "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 13.06.2013 № 13073-1.3/2.0/17-13
редакция действует с 15.10.2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 13.06.2013 р. N 13073-1.3/2.0/17-13

(Обіг лікарського засобу АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я, капсули по 500 мг N 3 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна,  серії 50912 поновлено згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів від 15 жовтня 2013 року N 22380-1.3/2.2/17-13)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/9503/01/03 препарату за показником "Маркування" (в пачку вкладений блістер серії 40912 замість серії 50912), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я, капсули по 500 мг N 3, серій 40912, 50912, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я, капсули по 500 мг N 3, серій 40912, 50912, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос