Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА, раствор для инъекций, 9 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) в контурных ячейковых упаковках, серии 2221208, производства ЧАО "Фармацевтична фірма "Дарниця", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 01.06.2013 № 12270-1.2/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 01.06.2013 р. N 12270-1.2/2.1/17-13

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 2221208 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/7493/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках, серії 2221208, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках, серії 2221208, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос