Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства БАРАЛГЕТАС®, раствор для инъекций по 5 мл в ампулах N 5, серии 0528, производства Югоремедия АО, Сербия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 01.06.2013 № 12268-1.2/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 01.06.2013 р. N 12268-1.2/2.1/17-13

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 0528 лікарського засобу БАРАЛГЕТАС=>, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, виробництва Югоремедія АТ, Сербія (реєстраційне посвідчення N UA/3952/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БАРАЛГЕТАС=>, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 0528, виробництва Югоремедія АТ, Сербія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу БАРАЛГЕТАС=>, розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 0528, виробництва Югоремедія АТ, Сербія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос