Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения ввезенного ООО "Експотрейд+" (г. Харьков, Украина) лекарственного средства ФУРАЗОЛИДОН, порошок (субстанция) в мешках полиэтиленовых для производства нестерильных лекарственных форм, серии 1109791, производства Suzhou No 5 Pharmaceutical Factory Co., Ltd., Китай (регистрационное удостоверение UA/1251/01/01)

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 04.06.2013 № 12449-1.2/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 04.06.2013 р. N 12449-1.2/2.0/17-13

Відповідно до статті 49 Конституції України, статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 (зі змінами), п. 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування ввезеного ТОВ "Експотрейд+" (м. Харків, Україна) лікарського засобу ФУРАЗОЛІДОН, порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 1109791, виробництва Suzhou No 5 Pharmaceutical Factory Co., Ltd., Китай (реєстраційне посвідчення UA/1251/01/01).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику ТОВ "Експотрейд+" (м. Харків, Україна) для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос