Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения всех серий лекарственного средства ЦЕФОГРАМ®, порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконах N 1, производства ОРХИД ХЕЛТХКЕР (отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лимитед), Индия

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 01.06.2013 р. N 12232-1.2/2.0/17-13

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 22 листопада 2013 року N 25320-1.3/2.0/17-13)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації препарату ЦЕФОГРАМ^=>, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, серії 07031036, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія, до реєстраційного посвідчення N UA/7555/01/03 за показником "Розчинність" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.2, 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФОГРАМ^=>, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність всіх серій лікарського засобу ЦЕФОГРАМ^=>, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).