Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения всех серий лекарственного средства БЕРБЕРИС-ГОМАКОРД, капли оральные по 30 мл во флаконах-капельницах N 1, с маркировкой производителя Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 15.05.2013 № 10743-1.3/2.0/17-13
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 15.05.2013 р. N 10743-1.3/2.0/17-13

(Обіг лікарського засобу БЕРБЕРІС-ГОМАКОРД, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 виробництва "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ", Німеччина, серій 42590АА, 46638АА, 52724АА дозволено згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів від 11 січня 2014 року N 399-1.3/2.1/17-14)

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 19 лютого 2014 року N 3409-1.3/2.1/17-14)

У зв'язку з встановленням факту здійснення безліцензійного виробництва лікарського засобу БЕРБЕРІС-ГОМАКОРД, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу БЕРБЕРІС-ГОМАКОРД, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність всіх серій лікарського засобу БЕРБЕРІС-ГОМАКОРД, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос