Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения всех серий лекарственного средства СПАСКУПРЕЛЬ, раствор для инъекций по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20), с маркировкой производителя Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 15.05.2013 № 10702-1.3/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 15.05.2013 р. N 10702-1.3/2.1/17-13

У зв'язку з встановленням факту здійснення безліцензійного виробництва лікарського засобу СПАСКУПРЕЛЬ, розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20), з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу СПАСКУПРЕЛЬ, розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20), з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність всіх серій лікарського засобу СПАСКУПРЕЛЬ, розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20), з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос