Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ДАНАБОЛ, таблетки по 10 мг N 60 (20 х 3) в блистерах, серий DBL 0001А, DBL 0002А, с маркировкой производителя ООО СК Балкан Фармасьютикалс, Республика Молдова

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 16.04.2013 № 8756-1.2/2.3/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 16.04.2013 р. N 8756-1.2/2.3/17-13

У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.1, 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДАНАБОЛ, таблетки по 10 мг N 60 (20 х 3) у блістерах, серій DBL0001А, DBL0002А, з маркуванням виробника ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою:

- "Упаковка" (Відсутня вторинна упаковка та інструкція для медичного застосування);

- "Маркування" (Маркування виконано англійською мовою).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДАНАБОЛ, таблетки по 10 мг N 60 (20 х 3) у блістерах, серій DBL0001А, DBL0002А, з маркуванням виробника ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос