Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ТРОМБО АСС 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые, по 75 мг N 30 (10 х 3) в блистерах, серии 2С107А, производства Г. Л. Фарма ГмбХ Австрия, Австрия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 27.03.2013 № 7133-1.2/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 27.03.2013 р. N 7133-1.2/2.1/17-13

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5373/01/03 препарату за показником "Розчинення", "Маркування" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2, 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРОМБО АСС 75 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 75 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, серії 2С107А, виробництва Г. Л. Фарма ГмбХ Австрія виробник, відповідальний за випуск продукту: Г. Л. Фарма ГмбХ Австрія, Австрія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ТРОМБО АСС 75 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 75 мг N 30 (10 х 3) у блістерах, серії 2С107А, виробництва Г. Л. Фарма ГмбХ Австрія виробник, відповідальний за випуск продукту: Г. Л. Фарма ГмбХ Австрія, Австрія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос