Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно возобновления обращения серии 127523 лекарственного средства Мовалис®, раствор для инъекций, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5, производства: производство и первичная упаковка "Берінгер Інгельхайм Еспана, СА", Испания; или "Сенексі", Франция, вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серии: "Берінгер Інгельхайм Еспана, СА", Испания

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Письмо от 05.03.2013 № 5479-1.3/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 05.03.2013 р. N 5479-1.3/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 127523 лікарського засобу Моваліс=>, розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5, з маркуванням виробника: виробництво та первинне пакування "Берінгер Інгельхайм Еспана, СА", Іспанія; або "Сенексі", Франція, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: "Берінгер Інгельхайм Еспана, СА", Іспанія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.3, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 127523 лікарського засобу Моваліс=>, розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5, виробництва: виробництво та первинне пакування "Берінгер Інгельхайм Еспана, СА", Іспанія; або "Сенексі", Франція, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: "Берінгер Інгельхайм Еспана, СА", Іспанія.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос