Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения ввезенного ЧАО "Альба Україна" (Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100) лекарственного средства БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ, драже по 8 мг N 25, серии 14589, производства производство таблеток "in bulk", конечная упаковка, контроль серии: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия; Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия; выпуск серии: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 10.01.2013 № 670-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 10.01.2013 р. N 670-1.3/2.0/17-13

Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, пунктів 5, 7 Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 (із змінами), п. 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування ввезеного ПрАТ "Альба Україна" (Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100) лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг N 25, серії 14589, виробництва виробництво таблеток "in bulk", кінцеве пакування, контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/9663/01/01).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику ПрАТ "Альба Україна" (Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100) для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос