Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ПРЕДНИЗОЛОН, раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, производства "Русан Фарма Лтд", Индия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 04.12.2012 № 27066-1.3/2.1/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 04.12.2012 р. N 27066-1.3/2.1/17-12

На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 1001011 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4924/01/01 препарату за показником "Кольоровість" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос