Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства САБ® СИМПЛЕКС, суспензия для перорального применения по 30 мл во флаконах N 1, серии А07445, производства Фамар Орлеан, Франция

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 26.11.2012 № 26203-1.2/2.0/17-12
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 26.11.2012 р. N 26203-1.2/2.0/17-12

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 17 квітня 2013 року N 8954-1.2/2.1/17-13)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/3171/01/01 препарату за показником "pH" (у сертифікаті якості виробника допустимі межі показника "pH" не співпадають з межами, зазначеними в специфікації МКЯ) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1, 3.1.4 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу САБ=> СИМПЛЕКС, суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1, серії А07445, виробництва Фамар Орлеан, Франція, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу САБ=> СИМПЛЕКС, суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1, серії А07445, виробництва Фамар Орлеан, Франція.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос