Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства Мовалис®, раствор для инъекций, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5, серии 127523, с маркировкой производителя Производство и первичная упаковка: Берингер Ингельхайм Эспана, СА, Испания; или Сенекси, Франция Вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серии : Берингер Ингельхайм Эспана, СА, Испания

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 16.11.2012 № 24765-1.2/2.2/17-12
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 16.11.2012 р. N 24765-1.2/2.2/17-12

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
від 5 березня 2013 року N 5479-1.3/2.1/17-13)

У зв'язку з викриттям неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини "in bulk" та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу Моваліс=>, розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5, серії 127523, з маркуванням виробника Виробництво та первинне пакування: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія; або Сенексі, Франція Вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Моваліс=>, розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5, серії 127523, з маркуванням виробника Виробництво та первинне пакування: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія; або Сенексі, Франція Вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос