Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

О выявлении в обращении лекарственного средства с нарушением соответствия маркировки первичных и вторичных упаковок

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Распоряжение от 08.04.2002 № 1148/07-07

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ 

від 08.04.2002 р. N 1148/07-07

У зв'язку з надходженням інформації про виявлення в обігу лікарського засобу з маркуванням на вторинній упаковці Каптопрес-Дарниця, таблетки, N 20 с. 150202 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, та з маркуванням на первинній упаковці Клофелин-Дарниця, таблетки 0,00015 г, с. 150202 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, наведеної у терміновому повідомленні Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській області за N 683/01-13 від 01.04.2002 р., надаю розпорядження начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів провести перевірку наявності в обігу лікарських засобів Каптопрес-Дарниця, таблетки, N 20 с. 150202 та Клофелин-Дарниця, таблетки 0,00015 г, с. 150202 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, встановити відповідність маркування первинних і вторинних упаковок, відібрати зразки лікарського засобу з порушенням відповідності маркування і направити їх в Центральну лабораторію з аналізу лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарських засобів з вищезазначеним порушенням відповідності маркування і в разі їх виявлення зупинити реалізацію та повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу за показниками "ідентифікація" та "середня маса".

(Звертаємо Вашу увагу на те, що припустимі межі середньої маси складають: для препарату Каптопрес-Дарниця, таблетки N 20 - від 0,185 до 0,215 г, а для препарату Клофелин-Дарниця, таблетки 0,00015 г - від 0,1387 до 0,1613 г).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос