Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ФЛАВОЗИД®, сироп по 100 мл, во флаконах N 1 с дозирующей емкостью, серии 101111, производства Коммунальное предприятие "Луганська обласна "Фармація", фармацевтическая фабрика, Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 17.09.2012 № 19583-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 17.09.2012 р. N 19583-1.3/2.0/17-12

На підставі інформації про невідтворюваність методик за показниками "Кількісне визначення - ВЕРХ: Метилпарабен, Пропілпарабен"; "Кількісне визначення - ВЕРХ: Сорбіт", передбачених аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення UA/5013/01/01 препарату, встановлення факту невідповідності за показником АНД (МКЯ) "Кількісне визначення: Натрію сульфіт" та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1, 3.1.1, 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЛАВОЗІД=>, сироп по 100 мл, у флаконах N 1 з дозуючою ємністю, серії 101111, виробництва Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФЛАВОЗІД=>, сироп по 100 мл, у флаконах N 1 з дозуючою ємністю, серії 101111, виробництва Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос