Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства КАСАРК®, таблетки по 32 мг N 30 (10 х 3) (фасовка из in bulk фирмы-производителя "Сінмедик Лабораторіз", Индия), серии 100212, производства ОАО "Київмедпрепарат", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 21.09.2012 № 19983-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 21.09.2012 р. N 19983-1.3/2.0/17-12

На підставі звернення виробника щодо виявлення невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6972/01/03 препарату за показником "Маркування" (на упаковку нанесене маркування "КАСАРК HL для клінічних випробувань") та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАСАРК=>, таблетки по 32 мг N 30 (10 х 3) (фасування із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія), серії 100212, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КАСАРК=>, таблетки по 32 мг N 30 (10 х 3) (фасування із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія), серії 100212, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос