Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения всех серий лекарственного средства МИКРЕКС, порошок для приготовления раствора для инфекций по 750 мг во флаконах N 1, производства Микро Лабс Лимитед, Индия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 04.09.2012 № 18635-1.1/2.0/17-12
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 04.09.2012 р. N 18635-1.1/2.0/17-12

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 15 жовтня 2013 року N 22393-1.3/2.1/17-13)

На підставі встановлення факту невідповідності серії MASB0019 лікарського засобу МІКРЕКС, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Індія, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення N UA/1515/01/01 препарату за показником "Розчинність", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п. 3.2, 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МІКРЕКС, порошок для приготування розчину для інфекцій по 750 мг у флаконах N 1, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Індія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МІКРЕКС, порошок для приготування розчину для інфекцій по 750 мг у флаконах N 1, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос