Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ "СИЛКАРБОН", порошок (субстанция) в мешках полипропиленовых для производства нестерильных лекарственных форм, серии A 342, производства Silkarbon Aktivkohle GmbH, Германия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 05.06.2012 № 11280-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 05.06.2012 р. N 11280-1.3/2.0/17-12

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення N UA/11425/01/01 препарату за показником "Мікробіологічна чистота" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п. п. 3.2, 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ "СІЛКАРБОН", порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії A 342, виробництва Silkarbon Aktivkohle GmbH, Німеччина.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ "СІЛКАРБОН", порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії A 342, виробництва Silkarbon Aktivkohle GmbH, Німеччина.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос