Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ОМЕЗ®, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 40 мг во флаконах N 1, серии Р1060, производства Д-р Редди'с Лабораторие Лтд, Индия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 25.05.2012 № 10643-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 25.05.2012 р. N 10643-1.3/2.0/17-12

На підставі повідомлення про непередбачену побічну дію при застосуванні серії Р1060 лікарського засобу ОМЕЗ=>, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіє Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення N UA/0235/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОМЕЗ=>, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, серії Р1060, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіє Лтд, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОМЕЗ=>, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, серії Р1060, виробництва Д-р Редді'с Лабораторіє Лтд, Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос