Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства РОТОКАН, жидкость по 55 мл во флаконах, серии 10210, с маркировкой производителя ОАО "Лубнифарм", Украина, имеющего признаки фальсификации

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 20.03.2012 № 5642-1.2/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 20.03.2012 р. N 5642-1.2/2.0/17-12

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.2, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, та на підставі підтвердження ВАТ "Лубнифарм", Україна, факту фальсифікації лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 10210, з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 10210, з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:

Показники

Фальсифікована серія 10210 лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна

Вимоги АНД

Опис

Рідина коричневого кольору з запахом, нехарактерним для лікарського засобу "РОТОКАН"

Рідина темно-бурого кольору з оранжевим відтінком, зі специфічним запахом

Сухий залишок

0,7 % (занижений)

Не менше 9 %

Маркування

На пачці (вторинній упаковці) сітка фонового малюнка та логотипу жовтого кольору

Сітка фонового малюнка на пачці створена кривими лініями та надрукована різними фарбами. У малюнка присутній логотип підприємства жовтого кольору з чіткою послідовністю його нанесення по всій поверхні пачки

Квітки на етикетці та пачці жовтого кольору

Квітки на етикетці та пачці оранжевого та білого кольорів

Цифри серії та терміну придатності на етикетці та пачці менше ніж 2,7 мм

Цифри номеру серії та терміну придатності на етикетці та пачці нанесені розміром 2,7 мм

Цифри місяця терміну придатності знаходяться під першою цифрою в серії

Цифра місяця терміну придатності (III) знаходиться під другою цифрою в серії

Сертифікат якості виробника

Сертифікат якості N 2025
Сухий залишок - 9,7 %
Об'єм вмісту упаковки - 54,8 мл

Сертифікат якості N 254
Сухий залишок - 9,5 %
Об'єм вмісту упаковки - 54.9 мл

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах, серії 10210, з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Неполный текст документа!
ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете получить в рамках акции и БЕСПЛАТНОГО доступа на 72 часа к информационно-правовым системам ЛІГА:ЗАКОН
Сэкономь 30% при покупке продуктов от ЛІГА:ЗАКОН
Полный доступ на 72 часа
Попробовать бесплатно
Купить
Опрос