Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно временного запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ДИПИРИДАМОЛ, таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг N 50 в банках, серии 10211, производства ООО "Дослідний завод "ГНЦЛС", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Распоряжение от 07.03.2012 № 4877-1.3/2.0/17-12
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 07.03.2012 р. N 4877-1.3/2.0/17-12

Розпорядження відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 7 червня 2012 року N 11476-1.3/2.0/17-12)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/7465/02/01 препарату за показниками "Розпадання" (таблетки не розпалися протягом 60 хв.); "Розчинення" (показник занижений); "Кількісне визначення" (показник занижений); "Упаковка" та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.1, 3.1.1, 4.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИПІРИДАМОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50 у банках, серії 10211, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДИПІРИДАМОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50 у банках, серії 10211, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос