Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно утверждения и выполнения Наставления СТ-Н МЗУ 42-4.4:2011 "Лекарственные средства. Международные гармонизированные требования по сертификации серии"

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Письмо от 02.12.2011

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 02.12.2011 р.

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.10.2011 N 634 затверджено Настанову СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 "Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії" (далі - Настанова), яка встановлює вимоги щодо змісту сертифіката серії на лікарські засоби, проміжну продукцію, не розфасовану або частково упаковану продукцію, а також на активні фармацевтичні інгредієнти та досліджувані лікарські засоби, що застосовують у дозволених клінічних випробуваннях.

Опрос