Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализацию (торговли), хранения и применения всех серий лекарственного средства ПРЕДНИЗОЛОН, раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, производства Аджио Фармасьютикалс Лтд., Индия

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Предписание от 17.11.2011 № 2468-1.3/3.6/17-11
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 17.11.2011 р. N 2468-1.3/3.6/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
від 27 серпня 2012 року N 17969-1.3/2.1/17-12)

На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 0013 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва Аджіо Фармас'ютікалс Лтд., Індія вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0222/01/01 препарату за показником Кольоровість (Ступінь забарвлення препарату перевищує ступінь забарвлення еталона GY6), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.2.2, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва Аджіо Фармас'ютікалс Лтд., Індія.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, виробництва Аджіо Фармас'ютікалс Лтд., Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення по начальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос