Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства КАМФАРНОЕ МАСЛО, раствор для внешнего применения, масляный 10 % по 30 мл во флаконах, серии 150811, производства ОАО "Фітофарм", Украина

Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Предписание от 14.11.2011 № 2011-1.3/3.8/17-11
Утратил силу

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 14.11.2011 р. N 2011-1.3/3.8/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 5 січня 2012 року N 215-1.3/2.2/17-12)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0590/01/01 препарату за показником "Перекисне число" (Показник завищений); "Упаковка" та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КАМФОРНА ОЛІЯ, розчин для зовнішнього застосування, олійний 10 % по 30 мл у флаконах, серії 150811, виробництва ВАТ "Фітофарм", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАМФОРНА ОЛІЯ, розчин для зовнішнього застосування, олійний 10 % по 30 мл у флаконах, серії 150811, виробництва ВАТ "Фітофарм", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос