Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства МЕДАСЕПТ, раствор для внешнего применения 96 % по 100 мл во флаконах, серии 020311, производства ДП "Межиріцький вітамінний завод" ГАК "Укрмедпром", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 05.10.2011 № 17194-03/07.4/17-11
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 05.10.2011 р. N 17194-03/07.4/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
від 18 жовтня 2011 року N 17906-03/07.3/17-11)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.07.02/05022 препарату за показником "Опис" (в одному флаконі з двох перевірених наявний завис чорного кольору) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 020311, виробництва ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МЕДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 020311, виробництва ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос