Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализацию (торговли) и применения лекарственного средства ДОФАМИН-ДАРНИЦА, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10, серии 20109, производства ЗАО "Фармацевтична фірма "Дарниця", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 08.09.2011 № 15926-16/07.3/17-11
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 08.09.2011 р. N 15926-16/07.3/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 4 січня 2013 року N 335-1.3/2.0/17-13)

На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 20109 лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ (реєстраційне посвідчення N UA/2996/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10,01 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10, серії 20109, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10, серії 20109, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос