Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства РИБОКСИН, раствор для инъекций, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, серии 401110, производства АО "Галичфарм", Украина

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 03.08.2011 № 13929-03/07.3/17-11
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 03.08.2011 р. N 13929-03/07.3/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
від 18 жовтня 2011 року N 17908-03/07.3/17-11)

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 401110 лікарського засобу РИБОКСИН, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, виробництва АТ "Галичфарм", Україна (реєстраційне посвідчення N UA/4137/02/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РИБОКСИН, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 401110, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу РИБОКСИН, розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 401110, виробництва АТ "Галичфарм", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос