Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства МИЛДРОНАТ®, раствор для инъекций, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серии 3080709, производства АО "Санітас", Литва; Фармацевтическая компания "Єльфа" СА, Польша; Хоецхст-Биотика спол. с.р.о., Словацкая Республика

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 26.07.2011 № 13391-03/07.3/17-11
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 26.07.2011 р. N 13391-03/07.3/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
 від 4 січня 2012 року N 150-1.3/2.1/17-12)

На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 3080709 лікарського засобу МІЛДРОНАТ=>, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, виробництва АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о., Словацька Республіка (реєстраційне посвідчення UA/3419/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ=>, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 3080709, виробництва АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о., Словацька Республіка, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МІЛДРОНАТ=>, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 3080709, виробництва АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о., Словацька Республіка.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос