Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства СТРЕПТОЦИД РАСТВОРИМЫЙ, порошок (субстанция), серии 871210, производства ОАО "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Российская Федерация

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 12.07.2011 № 12559-03/07.3/17-11
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 12.07.2011 р. N 12559-03/07.3/17-11

Припис відкликано
(згідно з листом Державної служби України з лікарських засобів
від 10 листопада 2011 року N 1917-1.3/3.0/17-11)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4375/01/01 лікарського засобу за показником "Залишкові розчинники" (вміст ізопропілового спирту перевищує допустиме значення) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п. п. 2.3, 3.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у подвійних пакетах з паперу мішечного, вкладених у пакети з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 871210, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у подвійних пакетах з паперу мішечного, вкладених у пакети з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 871210, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос