Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения ввезенного ООО "Артур-К" (с. Чайки, Киевская обл.) лекарственного средства ФЛОКСАН™, раствор для инфузий, 200 мг/100 мл по 100 мл во флаконах, серии 10С15430А, производства "Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш.", Турция

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 30.03.2011 № 6272-03/07.4/17-11

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 30.03.2011 р. N 6272-03/07.4/17-11

Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пунктів 5, 6 Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902, пункту 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного ТОВ "Артур-К" (с. Чайки, Київська обл.), лікарського засобу ФЛОКСАН, розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах серії 10С15430А, виробництва "Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш.", Туреччина (реєстраційне посвідчення UA/6124/02/01).

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику ТОВ "Артур-К" (с. Чайки, Київська обл.) для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос