Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли), хранения и применения лекарственного средства КАРВЕДИГАМА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг N 30 серии 1001095 производства "Верваг Фарма ГмбХ і Ко КГ", Германия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 16.03.2011 № 5235-03/07.3/17-11

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 16.03.2011 р. N 5235-03/07.3/17-11

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/6445/01/03 препарату КАРВЕДІГАМА=>, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30 серії 1001095 виробництва "Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ", Німеччина за показником "Опис" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (із змінами), пп. 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАРВЕДІГАМА=>, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30 серії 1001095 виробництва "Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ", Німеччина.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАРВЕДІГАМА=>, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30 серії 1001095 виробництва "Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ", Німеччина.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос