Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно изъятия таблеток Фталазола по 0,5 г N 10 производства ОАО "Монфарм" из реализации

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
Письмо от 03.08.2001 № 1723/12-04

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 03.08.2001 р. N 1723/12-04

За результатами державного контролю архівних контрольних зразків виробника та зразків, вилучених територіальними інспекціями з контролю якості лікарських засобів під час інспектування суб'єктів господарської діяльності, забороняється реалізація таблеток Фталазолу по 0,5 г N 10 с. 40500, 30301 виробництва ВАТ "Монфарм", які не відповідають вимогам ТФС 42У-36-509-97 за показником "Розпадання".

Доручаю вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаних серій таблеток Фталазолу по 0,5 г N 10 з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти до 10.09.2001 року.

Враховуючи непоодинокі випадки порушення виробником вимог фармакопейних статей до препаратів за цим показником, доручаю здійснити перевірку на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації за показником "Розпадання" всіх інших найменувань готової продукції у формі таблеток виробництва ВАТ "Монфарм".

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос