Идет загрузка документа
Главный правовой
портал Украины
Главный правовой
портал Украины
Остаться Попробовать

Относительно запрещения реализации (торговли) и применения лекарственного средства ЭФФЕКТ ФЛУ, капсулы N 10, серии 1390908, производства Русан Фарма Лтд, Индия

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины
Предписание от 07.09.2010 № 14547-03/07.3/17-10
Утратил силу

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 07.09.2010 р. N 14547-03/07.3/17-10

Припис відкликано
(згідно з листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
від 29 грудня 2010 року N 22747-03/15.2/17-10)

У зв'язку з встановленням розбіжності в сертифікаті якості, виданому виробником, та в аналітичній нормативній документації (АНД) до реєстраційного посвідчення UA/5375/01/01 препарату за показником "Розпадання" (час розпадання в сертифікаті вказано не більше 15 хв., тоді як в АНД - не більше 30 хв.), відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕФЕКТ ФЛУ, капсули N 10, серії 1390908, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЕФЕКТ ФЛУ, капсули N 10, серії 1390908, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Неполный текст документа!

ВНИМАНИЕ! Полный текст данного документа Вы сможете найти, зарегистрировавшись в новой Информационно-правовой и коммуникационной платформе для бизнеса LIGA:ZAKON!

Кроме того, в ней доступны:
  • все законодательство Украины
  • аналитика и отчетность
  • консультации и справочная информация
Опрос